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你現(xiàn)在的位置 首頁 新聞動態(tài) 5月裝醫(yī)療器械車間凈化工程必看!夏季防霉攻略,避開這3個坑

5月裝醫(yī)療器械車間凈化工程必看!夏季防霉攻略,避開這3個坑

  在醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域,車間凈化工程的質(zhì)量直接關(guān)系到產(chǎn)品安全與合規(guī)性。隨著5月梅雨季的來臨,空氣濕度驟升對凈化車間構(gòu)成嚴峻挑戰(zhàn),夏季防霉成為保障生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定性的核心命題。本文將從專業(yè)技術(shù)視角解析宜昌醫(yī)療器械車間凈化工程中的三大隱形風險點,為從業(yè)者提供科學系統(tǒng)的防控方案。

  1、送風系統(tǒng)布局忽視熱濕交變規(guī)律

  夏季工況下,室外高溫高濕空氣通過新風口滲入會形成熱壓差,若送風系統(tǒng)未采用分層遞進式布局,易在車間中后段形成渦流區(qū)。建議采用CFD流場模擬技術(shù)優(yōu)化送風夾角,將主送風管與回風管呈30°夾角布置,配合FFU風機過濾單元形成0.3m/s的垂直層流,有效減少霉菌孢子隨氣流擴散。同時需在排風系統(tǒng)增設(shè)除濕轉(zhuǎn)輪,將露點溫度控制在12℃以下,切斷霉菌滋生的溫床。

  2、圍護結(jié)構(gòu)材料選型不當

  傳統(tǒng)彩鋼板接縫處采用的硅酮密封膠在夏季冷熱交變環(huán)境中易產(chǎn)生微裂紋,成為霉菌入侵的通道。現(xiàn)代凈化工程應(yīng)選用雙面金屬覆膜的凈化板,接縫處采用R角鋁合金型材嵌壓工藝,配合液態(tài)密封膠形成三道物理屏障。特別需注意墻板與地面陰角處理,建議設(shè)計半徑≥50mm的共混樹脂圓弧基座,既可避免積水又便于日常清潔消毒。

  3、環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)存在監(jiān)測盲區(qū)

  多數(shù)車間僅在回風總管設(shè)置溫濕度傳感器,這種布點方式存在30%以上的監(jiān)測滯后率。應(yīng)構(gòu)建三維監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),在操作面高度每10㎡布置一個物聯(lián)網(wǎng)傳感器節(jié)點,實時采集溫度、濕度、微粒計數(shù)等參數(shù)。當相對濕度突破65%RH時,系統(tǒng)需自動聯(lián)動除濕機與正壓維持裝置,同步推送預警信息至設(shè)備管理人員移動終端,形成閉環(huán)管控機制。

  在運維管理環(huán)節(jié),建議制定夏季專項SOP:將臭氧消毒頻次提升至每周2次,采用移動式孢子捕捉儀進行環(huán)境采樣,監(jiān)測空調(diào)機組表冷器、排水溝等冷凝水富集區(qū)域。通過建立環(huán)境參數(shù)與微生物負荷的數(shù)學模型,可實現(xiàn)凈化系統(tǒng)的動態(tài)調(diào)控,在保障GMP合規(guī)性的同時降低30%以上的夏季能耗。

  面對梅雨季的濕熱考驗,宜昌醫(yī)療器械車間凈化工程需從設(shè)計、材料、運維三個維度構(gòu)建立體防護體系。通過科學規(guī)避常見誤區(qū),不僅能延長凈化系統(tǒng)使用壽命,更能為無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)構(gòu)筑起堅實的環(huán)境屏障,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全度夏。


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